Feldene Gél 0.5% - Účinný pri Liečbe Reumatických Chorôb, Výrony, Zranenia, Bolesti Svalov a Svalové Napätie

1. Názov lieku

Feldene 0.5% w/w Gél.

2. Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie

Každý gram obsahuje 5 mg piroxicam (0.5% w/w).

Excipient so známym účinkom: propylénglykol 200 mg/g

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. Lieková forma

Gél pre lokálne aplikácie.

4. Klinické údaje

4.1 Terapeutické indikácie

Feldene Gél je non-steroidal anti-poburujúce agent uvedené na rôzne podmienky, ktoré charakterizuje bolesť a zápal, alebo tuhosť. Je účinný v liečbe osteoartrózy povrchových kĺby ako sú kolená, akútne ochorenia pohybového zranenia, periarthritis, epicondylitis, tendinitis a tenosynovitídu.

4.2 Posology a spôsob podávania

Posology

Dospelí

Č occlusive hnojivá by mali byť zamestnaný. Uplatňujú 1 g Gélu, čo zodpovedá 3 cm, a votrite do postihnutého lokalite tri až štyri krát denne, takže žiadny zvyškový materiál na koži. Terapia by mala byť preskúmaná po 4 týždňoch.

Detskej populácie.

Dávkovanie odporúčania a indikácie pre použitie Feldene Gél u detí nebola stanovená.

Starší ľudia

Žiadne špeciálne opatrenia sú potrebné.

Spôsob podávania

Feldene Gél je iba pre vonkajšie použitie.

4.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Existuje potenciál pre cross citlivosť na acylpyrín a iné nesteroidné protizápalové látky (Nsaid). Feldene Gél by nemal byť podávaný pacientom, u ktorých acylpyrín a iné nesteroidné protizápalové činidlá vyvolať príznaky astmy, nosové polypy, angioneurotic edém alebo urtikárie.

4.4 Osobitné upozornenia a preventívne opatrenia pre používanie

Život ohrozujúce kožné reakcie (Stevens-Johnson syndróm (SJS) a toxické pokožky necrolysis (DESAŤ)) boli hlásené s systémové správy piroxicam. Tieto reakcie nie sú spojené s aktuálnymi piroxicam, ale možnosť vyskytujúcich sa s aktuálnymi piroxicam nemožno vylúčiť.

Pacienti by mali byť informovaní o príznaky a symptómy a pozorne sledovať na kožné reakcie. Najvyššie riziko výskytu SJS alebo DESAŤ je v prvom týždni liečby.

Ak príznaky alebo symptómy SJS alebo DESAŤ (napr. postupné kožná vyrážka, často s pľuzgiere alebo slizničných lézií) sú prítomné, piroxicam liečba by mala byť prerušená.

Najlepšie výsledky v riadení SJS a TEN pochádza z včasná diagnóza a okamžité prerušenie nejaké podozrenie drog. Predčasné odstúpenie od zmluvy je spojená s lepšiu prognózu.

V prípade, že pacient má rozvinuté SJS alebo DESAŤ s použitím piroxicam, piroxicam nesmie byť znova začal v tomto pacient kedykoľvek.

Uchovávajte mimo dosahu očí a slizničných povrchov. Nevzťahujú na akékoľvek stránky, ovplyvnené otvorené kožné lézie, dermatoses alebo infekcie.

Nsaid, vrátane piroxicam, môže spôsobiť intersticiálna nephritis, nephrotic syndrome a zlyhanie obličiek. Vyskytli sa aj správy intersticiálnej nephritis, nephrotic syndrome a zlyhanie obličiek s aktuálnymi piroxicam, hoci kauzálneho vzťahu k liečbe s aktuálnymi piroxicam nebola stanovená. Výsledkom je, že možnosť, že tieto udalosti môžu byť spojené s používaním aktuálne piroxicam nemožno vylúčiť.

Tento liek obsahuje propylénglykol a môže spôsobiť podráždenie pokožky. Ak miestne podráždenie vyvíja, použitie Feldene Gél by mal byť ukončené a vhodné terapie, ktoré sa začalo podľa potreby.

4.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcií

Nie sú známe.

4.6 Fertilita, gravidita a laktácia

Plodnosť

Na základe mechanizmu účinku, použitie Nsaid, vrátane piroxicam môže spomaliť alebo zabrániť, aby roztržka ovariálnych folikulov, ktoré bolo spojené s reverzibilné neplodnosti u niektorých žien. U žien, ktoré majú problémy školského alebo ktorí prechádzajú vyšetrovanie neplodnosti, odstúpenie od zmluvy z Nsa, vrátane aktuálne piroxicam by mali byť považované za.

Tehotenstvo

Nie sú žiadne štúdie využitie aktuálnych piroxicam u tehotných žien. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu s systémového formulácií (pozri oddiel 5.3), ale ich význam pre používanie lokálnych prípravkov u tehotných žien nie je známy. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť použitiu aktuálne piroxicam u tehotných žien.

Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť tehotenstvo. Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko spontánnych potratov po použití syntéza prostaglandínov inhibítory na začiatku tehotenstva. V zvieratá, správa syntéza prostaglandínov inhibítory bolo preukázané, že v dôsledku zvýšenej pred a po implantácii a strát. Preto, použitie Feldene Gél počas tehotenstva sa neodporúča.

Dojčenie

Feldene Gél nie je doporučené pre použitie v dojčiace matky, ako klinická bezpečnosť nebola stanovená.

4.7 Účinky na schopnosť riadiť a používať stroje

Nie je relevantné.

4.8 Nežiaduce účinky

Feldene Gél je veľmi dobre tolerovaný. Mierne až stredne miestne podráždenie, erytém, pruritus a dermatitída sa môže vyskytnúť na žiadosť stránky. Systémovú absorpciu Feldene Gél je veľmi nízka. V spoločných s inými lokálne nesteroidné protizápalové činidlá, systémové reakcie sa vyskytujú zriedka a sú zaradené menšie gastrointestinálne vedľajšie účinky, ako nevoľnosť a dyspepsia. Prípady, bolesti brucha a gastritída boli hlásené zriedkavo. Tam boli izolované správy bronchospasm a dyspnoea (pozri tiež časť 4.3).

Štítky: legin skin efekt, peeling pokožky, základný make-up set, zbraň striekajúcej vode, krku podporu napätie, bb krém, sprej, gél účinok sex, tvár make-up set, diy vodné pištole, bb krém missha.